Para assegurar a proteção adequada aos seres humanos, processos e produtos envolvidos, a pureza do ar exigida nas salas limpas deve ser determinada a partir das necessidades de cada situação específica. Para que possamos distinguir diferentes níveis de qualidade de áreas limpas, diferentes classes de pureza de ar foram determinadas. Daí temos a importância da classificação de salas limpas.
As salas limpas são classificadas através de normas, de acordo com o grau de pureza do ar interior e da concentração de partículas por unidade de volume de ar.
As normas técnicas da ABNT, normas técnicas do INMETRO, normas legislativas da ANVISA, do MAPA, do BPF, da FDA e da Legislação em vigilância sanitária são os principais parâmetros a serem seguidos para adequar as salas limpas. Todos os entendimentos são pautados em tais legislações citadas, seguindo rigorosamente outros requisitos particulares a cada processo ou procedimento.
Como é a classificação de salas limpas?
A classificação de salas limpas é de acordo com o número e tamanho de partículas permitidas por volume de ar. Grandes números como “classe 100” ou “classe 1000” referem-se a FED_STD-209E e denotam o número de partículas de tamanho 0,5 mm ou maior permitido por pé cúbico de ar
Veja no infográfico:
Fatores mais importantes ao classificar uma sala limpa
Há uma série de fatores determinantes envolvidos. Em todos os setores, há um padrão que você começar a analisar. Quando falamos de embalagens de dispositivos médicos, por exemplo, o padrão é ISO 7 (ou classe 10.000) para as salas limpas.
A principal pergunta a fazer é: o que é realmente preciso analisar para controlar os níveis de contaminação? A quantidade de partículas é um dos principais problemas, mas e a quantidade de ar que eu devo manter circulando para controlar a contaminação?
A sala limpa é especialmente projetada para impedir que as partículas do ambiente exterior entrem no ambiente controlado. Uma vez que seu ambiente foi construído, dois fatores restantes que causam contaminação são as pessoas e o processo. Então, deve-se determinar o grau de contaminação gerada por pessoas e o grau de contaminação gerada pelo processo.
Ao denominar tais zonas desta forma, a indústria está indicando que o ambiente é controlado a um nível de partículas (utilização de filtração HEPA), possuindo controle para a temperatura e a umidade especificadas, mas não é classificada nos termos da contagem de partículas. Trata-se de um ambiente pressurizado, com temperatura controlada e filtração de ar.
Produtos para salas limpas
Agora que você já conhece um pouco mais sobre a classificação de salas limpas, saiba onde encontrar os produtos para a limpeza desses ambientes.
A Modum Tech tem os produtos que você precisa:
- Os panos PurWipe® K1-209 / K1-212 podem ser usados em salas limpas de classe 04 a 08.
- Os PurWipe® N2-109 / N2-112 são fabricados com fibras de poliéster e poliamida (fibras sintéticas) e conferem aos panos alta absorção de líquidos, baixa emissão de partículas e excelente resistência mecânica.
- Os PurWipe® V3-109 / V3-112 são panos pré-umedecidos para limpeza de Sala Limpa V3 da linha PurWipe® foi recentemente desenvolvido para facilitar a aplicação de álcool isopropílico nas mais diversas superfícies.
- O PurMop® KEK40, que é uma base dobrável de aço inoxidável que confere a estrutura uma fácil limpeza e elimina a possibilidade de acúmulo de sujeira.
- O PurMop® EC40 é um pano com camada de limpeza robusta, o material consiste de uma malha de poliéster com entrelaçamento especial, permitindo ao produto alta capacidade de captação de partículas além da distribuição uniforme de fluídos desinfetantes para todos os tipos de superfícies de pisos, parede e teto de salas limpas.
Para mais informações sobre os produtos que disponibilizamos ou para orçamento, entre em contato conosco.
