A precisão analítica nunca foi tão crucial para laboratórios que atuam em pesquisa, controle de qualidade, toxicologia, farmacologia, meio ambiente e inúmeras outras áreas científicas.
Dessa forma, em um cenário onde decisões clínicas, regulatórias e produtivas dependem de dados extremamente robustos, utilizar materiais de referência certificados (CRM) se torna um requisito indispensável e não apenas uma boa prática.
É nesse contexto que a Clearsynth se destaca mundialmente. Reconhecida por seu rigor técnico e ampla cobertura de compostos, a empresa oferece um portfólio que atende desde laboratórios acadêmicos até indústrias farmacêuticas e químicas de grande porte. E por meio da parceria com a Modum Tech, esses padrões estão ainda mais acessíveis para o mercado brasileiro.
Por que os materiais de referência Clearsynth são essenciais?
A Clearsynth construiu sua reputação sobre um princípio simples: não existe análise precisa sem um padrão confiável.
Sendo assim, seus CRMs são projetados para garantir quantificações estáveis e reprodutíveis, permitindo máxima segurança em métodos analíticos baseados em técnicas como cromatografia líquida, espectrometria de massa, cromatografia gasosa e muito mais.
Cada material é rigorosamente produzido e documentado para assegurar:
- exatidão certificada;
- pureza comprovada;
- informações metrológicas transparentes;
- rastreabilidade completa.
Essa combinação é essencial para que laboratórios reduzam incertezas e atendam a normas nacionais e internacionais com tranquilidade.
Rigor científico: certificações ISO que fazem a diferença
Todos os padrões Clearsynth seguem um processo produtivo robusto, apoiado pelas certificações: SO 9001:2015, ISO/IEC 17025:2017, ISO 17034:2016, além das normas ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018, e ainda registro junto à FDA e reconhecimento DSIR.
O que cada certificação significa para o laboratório que utiliza os CRMs
ISO 9001
Essa certificação atesta que a Clearsynth possui um sistema de gestão da qualidade documentado, monitorado, com processos estabelecidos e voltado à melhoria contínua. Para o usuário de padrões de referência, significa maior segurança de que os processos de fabricação, controle e entrega são sistemáticos.
ISO/IEC 17025
Essa norma é especialmente relevante para laboratórios. Ela trata da competência técnica dos laboratórios de ensaio e calibração. No contexto de padrões de referência, indica que os laboratórios que fabricam ou testam os produtos da Clearsynth (ou o laboratório da Clearsynth) são tecnicamente competentes, o que reforça a confiança nas quantificações, análises de pureza e relatórios de certificação.
ISO 17034
Talvez a mais estratégica para o caso: ela é a norma que define os requisitos para produtores de materiais de referência (Reference Material Producers – RMPs). Ou seja: se a Clearsynth informa que está acreditada nessa norma, implica que seus CRMs são fabricados e certificados segundo exigências específicas, o que reforça a rastreabilidade, a documentação, a competência técnica e a consistência dos materiais.
ISO 14001
Essa norma lida com sistema de gestão ambiental, a presença dessa certificação demonstra que a Clearsynth se preocupa em estruturar processos com impacto reduzido ao meio ambiente, o que agrega valor institucional e demonstra responsabilidade ambiental.
ISO 45001
Relacionada à saúde e segurança no trabalho, indica que a Clearsynth administra cuidadosamente os riscos aos trabalhadores e ambientes laboratoriais/fábrica. Para o cliente, isso pode se traduzir em maior estabilidade de fornecimento, melhor gestão de riscos operacionais etc.
Registro FDA e Reconhecimento DSIR
O registro na FDA e o reconhecimento DSIR adicionam camadas regulatórias que fortalecem a credibilidade internacional da empresa, para mercados que exigem conformidade com requisitos americanos ou de pesquisa industrial indiana, por exemplo, esses reconhecimentos são úteis.
Essas normas asseguram que cada frasco entregue ao laboratório possui rastreabilidade, consistência e credibilidade, permitindo que as medições tenham respaldo metrológico internacional. Isso reduz variações entre laboratórios, facilita auditorias e fortalece a confiabilidade dos métodos analíticos.
Ampla gama de padrões: atendendo às necessidades modernas dos laboratórios
O portfólio Clearsynth cobre uma variedade excepcional de compostos e classes químicas, contemplando: medicamentos controlados, metabólitos e padrões marcados com isótopos estáveis.
Essa diversidade torna a Clearsynth uma parceira estratégica para laboratórios que necessitam de CRMs raros, específicos ou de alta complexidade, fornecidos com velocidade e segurança.
Além disso, os materiais isotopicamente marcados ampliam a precisão de análises quantitativas via técnicas avançadas, permitindo o desenvolvimento de métodos altamente sensíveis e seletivos.
Modum Tech + Clearsynth: parceria que impulsiona a ciência no Brasil
A união entre Modum Tech e Clearsynth fortalece a missão de oferecer ao mercado nacional produtos reconhecidos globalmente pela sua confiabilidade e excelência técnica.
Como distribuidora oficial, a Modum Tech garante:
- atendimento consultivo e especializado, conectando as necessidades dos laboratórios com os melhores materiais disponíveis;
- agilidade na entrega;
- suporte técnico para escolha do padrão ideal.
Essa parceria contribui para que pesquisas, análises de rotina e processos regulatórios ocorram com o mais alto nível de precisão. Ao disponibilizar materiais altamente rastreáveis e acreditados, a Modum Tech reforça seu compromisso com o progresso científico e com a qualidade dos resultados produzidos pelos laboratórios brasileiros.
Garantindo confiabilidade para o futuro da análise laboratorial
Em um mundo onde a ciência avança rapidamente, contar com CRMs confiáveis não é mais opcional, é fundamental para garantir resultados robustos, comparáveis e internacionalmente aceitos.
A Clearsynth coloca essa confiança nas mãos dos analistas. A Modum Tech leva essa confiança até você.
Se o objetivo é elevar o desempenho analítico, aprimorar a rastreabilidade dos métodos ou cumprir rigorosamente normas regulatórias, os materiais de referência Clearsynth representam a escolha mais segura.
A Modum Tech está pronta para apoiar seu laboratório na seleção dos padrões ideais e no fornecimento contínuo de soluções que asseguram precisão, qualidade e reprodutibilidade em cada etapa do processo analítico.
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