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Elucidação de Substâncias

Em dezembro de 2015, a ANVISA publicou a RDC 53, estabelecendo parâmetros importantes para produtos de degradação. A decisão aprimorou a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação, mas também trouxe novos desafios para os produtores de medicamentos.

A resolução foi aplicada para medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos e para genéricos e similares.

A Modum Tech e a Axios Research Inc fecharam uma parceria bastante importante para auxiliar os clientes na identificação dos compostos que apareceram mediante os estudos de degradação, as possibilidades são muitas, mas as principais são:

  • Elucidação de picos desconhecidos
  • Separação das impurezas para a melhora do estudo
  • Desenvolvimento de método analítico para melhor identificação

Através da parceria Modum Tech e Axios Research Inc os clientes no Brasil passam a contar com equipamentos de Espectrometria de Massa em Alta Resolução e Espectroscopia por ressonância magnética nuclear em equipamentos de até 700MHz, além de uma equipe de cientistas experientes e altamente capacitados.

Consulte nossa equipe e descubra como a Modum Tech pode auxiliar na identificação de produtos de degradação.

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