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Caracterização de Substâncias

Em meados de 2017, com a publicação da RDC Nº 166 da ANVISA, as indústrias farmacêuticas passaram a contar com a caracterização de matérias primas, essa resolução deu maior autonomia para as indústrias farmacêuticas, que começaram a escolher entre a compra de um Padrão de Referência Caracterizada, Caracterizar um Insumo Farmacêutico Ativo ou manter a condição anterior, comprar o Padrão de Referência Primário.

Antes da resolução Nº 166 da ANVISA as indústrias farmacêuticas tinham por obrigatoriedade dirigir suas compras para Padrão de Referência Primário, aqueles fabricados por farmacopeias como a Farmacopeia Americana, Farmacopeia Européia, Farmacopeia Britânica, Farmacopeia Japonesa, Farmacopeia Brasileira, dentre outras, esta condição economicamente analisando era bastante preocupante, pois as indústrias farmacêuticas acabavam dependentes de um mercado restrito e com pouca condição de negociação.

Após um ano de atuação em território brasileiro, a Axios Research Inc notou a possibilidade de utilizar os equipamentos de seus laboratórios para caracterização de substâncias e escolheu a Modum Tech como um parceiro no auxílio deste novo desafio.

Familiarizados com as exigências do mercado brasileiro e com a Resolução 166 da ANVISA, a Axios Research Inc geralmente analisa as características físicas químicas das substâncias desejadas e prepara uma lista apropriada de testes a fim de garantir a caracterização segura de qualquer produto enviado para sua equipe.

A infra-estrutura Axios Research Inc é capaz de oferecer análises como:

  • HPLC
  • TGA
  • CG
  • KF
  • HRMS ou LCMS
  • Rotação Óptica
  • HNMR
  • Cromatografia Iônica
  • 13CNMR
  • 2D NMR
  • Análises Elementares
  • IR

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