Em meados de 2017, com a publicação da RDC Nº 166 da ANVISA, as indústrias farmacêuticas passaram a contar com a caracterização de matérias-primas, essa resolução deu maior autonomia para as indústrias farmacêuticas, que começaram a escolher entre a compra de um Padrão de Referência Caracterizada, Caracterizar um Insumo Farmacêutico Ativo ou manter a condição anterior, comprar o Padrão de Referência Primário.

Antes da resolução Nº 166 da ANVISA as indústrias farmacêuticas tinham por obrigatoriedade dirigir suas compras para Padrão de Referência Primário, aqueles fabricados por farmacopeias como a Farmacopeia Americana, Farmacopeia Européia, Farmacopeia Britânica, Farmacopeia Japonesa, Farmacopeia Brasileira, dentre outras, esta condição economicamente analisando era bastante preocupante, pois as indústrias farmacêuticas acabavam dependentes de um mercado restrito e com pouca condição de negociação.

Familiarizados com as exigências do mercado brasileiro e com a Resolução 166 da ANVISA, a Clearsynth Inc geralmente analisa as características físicas químicas das substâncias desejadas e prepara uma lista apropriada de testes a fim de garantir a caracterização segura de qualquer produto enviado para sua equipe.

A infra-estrutura Clearsynth Inc é capaz de oferecer análises como:

• HPLC
• TGA
• CG
• KF
• HRMS ou LCMS
• Rotação Óptica
• HNMR
• Cromatografia Iônica
• 13CNMR
• 2D NMR
• Análises Elementares
• IR

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