A NBR ISO 14644-5 é uma seção da norma técnica fundamental para profissionais e empresas que operam em ambientes controlados, como as salas limpas, onde o controle de contaminação é rigoroso e indispensável.
Ambientes como esses são comuns em setores de alta tecnologia, como indústrias farmacêuticas, laboratórios de biotecnologia, eletrônicos, hospitais e outros locais onde é preciso garantir que o ar e as superfícies se mantenham em condições extremamente limpas.
Esse tipo de controle permite a execução de processos sensíveis e de alto valor agregado, assegurando a qualidade e a segurança dos produtos, além de proteger os trabalhadores e o ambiente.
A NBR ISO 14644-5 especifica diretrizes detalhadas para o uso de vestimentas, o treinamento contínuo de pessoal e a execução de procedimentos operacionais padronizados que ajudam a prevenir e minimizar o risco de contaminação. Esses elementos são essenciais para criar uma cultura de boas práticas e mantê-la ao longo do tempo.
Além disso, a norma descreve métodos de limpeza e manutenção que devem ser seguidos rigorosamente, abordando desde o tipo de produtos de limpeza utilizados até as técnicas e frequências apropriadas para a higienização de superfícies e equipamentos.
A seguir, exploraremos os principais aspectos dessa norma e como suas orientações ajudam as organizações a preparar e manter salas limpas em conformidade com padrões internacionais de qualidade e segurança.
Com uma abordagem sistemática e um conjunto de recomendações práticas, a NBR ISO 14644-5 se mostra essencial para o gerenciamento eficaz de ambientes controlados, assegurando a continuidade operacional e a integridade dos produtos e processos desenvolvidos nessas instalações.
Principais requisitos para limpeza em salas limpas conforme a NBR ISO 14644-5
A NBR ISO 14644-5 estabelece diretrizes detalhadas para a limpeza de salas limpas, assegurando que as superfícies mantenham um nível de limpeza adequado e constante. Abaixo, detalhamos os principais requisitos descritos pela norma para manter a qualidade e segurança nesses ambientes controlados.
Especificação e cumprimento de métodos e procedimentos de limpeza (4.6.1)
A norma exige que todos os métodos e procedimentos de limpeza sejam especificados com precisão e seguidos de forma rotineira. Isso garante que as superfícies da sala limpa mantenham níveis de limpeza dentro dos padrões aceitáveis. Esses procedimentos incluem a definição de materiais de limpeza adequados, como panos, escovas e produtos químicos aprovados, que devem ser usados em conformidade com as instruções para evitar a liberação de partículas.
Designação e treinamento do pessoal responsável pela limpeza (4.6.2)
A NBR ISO 14644-5 determina que as pessoas responsáveis pela limpeza da sala limpa sejam designadas formalmente e recebam treinamento específico para a execução da tarefa. Este treinamento abrange técnicas adequadas de limpeza e controle de contaminação, orientando o pessoal sobre os riscos e a importância de cada procedimento para a manutenção do ambiente. Assim, garante-se que todos os envolvidos tenham o conhecimento necessário para minimizar a introdução de contaminantes.
Definição de cronogramas e frequências de limpeza (4.6.3)
Um cronograma de limpeza eficaz deve ser definido e seguido para assegurar que os níveis de limpeza sejam mantidos continuamente. A frequência da limpeza dependerá da natureza das atividades realizadas e dos riscos potenciais de contaminação, sendo que, em ambientes de maior sensibilidade, os intervalos de limpeza devem ser mais curtos. Essa regularidade assegura que o ambiente esteja sempre dentro dos parâmetros especificados.
Verificações de contaminação de rotina (4.6.4)
Para garantir que a sala limpa permaneça dentro dos níveis de limpeza exigidos, a norma requer verificações rotineiras de contaminação. Estas verificações incluem a coleta e análise de amostras de superfícies e ar, permitindo o monitoramento constante da qualidade do ambiente. Esse monitoramento ajuda a identificar e corrigir rapidamente qualquer possível fonte de contaminação, mantendo o ambiente seguro e adequado para os processos.
Avaliação de riscos em procedimentos de limpeza (4.6.5)
A norma também destaca a importância de uma avaliação de riscos antes de iniciar qualquer procedimento de limpeza que possa colocar produtos ou processos em risco. Esse requisito envolve identificar e avaliar os riscos potenciais que os procedimentos de limpeza podem representar para os itens processados na sala limpa. Como medida de segurança, produtos ou processos em andamento devem ser removidos ou cobertos antes do início da limpeza para evitar contaminações indesejadas.
Definição de procedimentos especiais para acidentes e falhas de sistema (4.6.6)
Para situações de emergência, como acidentes ou falhas de sistema que causem contaminação, a norma exige que procedimentos de limpeza especiais sejam estabelecidos. Estes procedimentos devem ser específicos para lidar com contaminantes inesperados que possam comprometer a segurança da sala limpa, produtos, processos ou até a saúde dos funcionários. A definição prévia de técnicas e produtos de limpeza adequados para essas situações permite uma resposta rápida e eficaz, minimizando os riscos de contaminação e preservando a integridade do ambiente.
NBR ISO 14644-5: a importância das diretrizes e a excelência da Modum Tech em soluções de produtos para salas limpas
A NBR ISO 14644-5 é uma referência indispensável para empresas e profissionais que atuam em ambientes controlados.
Seguir as diretrizes para vestimentas, treinamento, procedimentos operacionais e métodos de limpeza não só mantém a conformidade com padrões internacionais, mas também assegura a proteção dos processos e produtos em salas limpas.
Quando o assunto é procedimentos de limpeza em salas limpas, a Modum Tech é referência no fornecimento de produtos. Saiba mais falando com um de nossos especialistas!
