Agora você tem todas as informações que precisa em um mini guia para salas limpas!
Por que é preciso saber tudo sobre esses espaços? Porque a importância das salas limpas está relacionada à garantia da qualidade dos produtos fabricados, evitando a contaminação cruzada, a presença de partículas indesejáveis e a minimização dos riscos de contaminação microbiológica.
As salas limpas desempenham um papel fundamental em indústrias onde a pureza do produto é essencial, garantindo a conformidade com regulamentações e padrões internacionais, e proporcionando confiança aos consumidores.
Sendo assim, aproveite o conteúdo do post de hoje!
Mini guia sobre salas limpas
O que são salas limpas?
Salas limpas são ambientes controlados utilizados em diversos setores da indústria, como na fabricação de produtos eletrônicos, medicamentos, alimentos e cosméticos, onde a presença de partículas e contaminantes é estritamente controlada.
Essas salas são projetadas para garantir a qualidade, segurança e integridade dos produtos produzidos, além de atender a regulamentações e normas específicas.
Todo o acesso às salas limpas é rigorosamente controlado e monitorado, com restrição ao número de pessoas que podem entrar e sair, uso de trajes especiais, como roupas de proteção, toucas, luvas e máscaras, e procedimentos rigorosos de higienização.
Esses espaços são projetados com tecnologia avançada, possuindo sistemas de filtragem de ar altamente eficientes, pressão positiva ou negativa, controle de temperatura e umidade, além de revestimentos especiais nas paredes, pisos e tetos para minimizar a liberação de partículas.
Além disso, a manutenção da limpeza é uma preocupação constante nas salas limpas, com rotinas de limpeza e desinfecção frequentes e protocolos estritos de monitoramento. Além disso, os profissionais que trabalham nessas áreas passam por treinamentos específicos para garantir o cumprimento das normas e procedimentos estabelecidos.
Classificação de salas limpas de acordo com ISO 14644
A norma ISO 14644 é uma referência internacional para classificação de salas limpas, estabelecendo critérios para quantificar a qualidade do ar em relação ao nível de partículas presentes em diferentes tamanhos. Essa norma define uma escala de classes de limpeza do ar, de acordo com o número máximo permitido de partículas por metro cúbico (m³) de ar.
As classes de limpeza do ar são designadas numericamente, sendo a classe ISO 1 a mais restritiva e a classe ISO 9 a menos restritiva. A tabela abaixo apresenta a classificação de salas limpas de acordo com a ISO 14644:
- Classe ISO 1: Permite no máximo 10 partículas de 0,1 µm ou maiores por m³ de ar.
- Classe ISO 2: Permite no máximo 100 partículas de 0,1 µm ou maiores por m³ de ar.
- Classe ISO 3: Permite no máximo 1.000 partículas de 0,1 µm ou maiores por m³ de ar.
- Classe ISO 4: Permite no máximo 10.000 partículas de 0,1 µm ou maiores por m³ de ar.
- Classe ISO 5: Permite no máximo 100.000 partículas de 0,1 µm ou maiores por m³ de ar.
- Classe ISO 6: Permite no máximo 1.000.000 partículas de 0,1 µm ou maiores por m³ de ar.
- Classe ISO 7: Permite no máximo 10.000.000 partículas de 0,1 µm ou maiores por m³ de ar.
- Classe ISO 8: Permite no máximo 100.000.000 partículas de 0,1 µm ou maiores por m³ de ar.
- Classe ISO 9: Permite mais de 100.000.000 partículas de 0,1 µm ou maiores por m³ de ar.
A classificação das salas limpas de acordo com a ISO 14644 é fundamental para garantir a qualidade e integridade dos produtos fabricados, bem como para atender às regulamentações e requisitos específicos de cada indústria.
O que são partículas?
Partículas são pequenos fragmentos de matéria que podem estar presentes no ar, em líquidos ou em sólidos. Elas podem variar em tamanho, forma e composição, e são geralmente invisíveis a olho nu.
As partículas podem ser de origem natural, como poeira, pólen, esporos de fungos, ou de origem antropogênica, como emissões de veículos, processos industriais, produtos químicos, entre outros.
No contexto das salas limpas, as partículas são um parâmetro crítico para avaliar a qualidade do ar, uma vez que a presença de partículas pode afetar a pureza dos produtos fabricados. Partículas indesejáveis podem contaminar produtos, causar falhas em processos de fabricação e comprometer a qualidade dos resultados.
As partículas são frequentemente medidas em micrômetros (µm) ou em unidades menores, como nanômetros (nm) ou picômetros (pm). As partículas maiores, acima de 5 µm, geralmente são retidas nas vias respiratórias superiores, enquanto as partículas menores, abaixo de 5 µm, podem penetrar nas vias respiratórias inferiores e serem inaladas mais profundamente pelo corpo.
O controle de partículas em ambientes como salas limpas é essencial para garantir a conformidade com regulamentações e padrões de qualidade, minimizar o risco de contaminação cruzada e assegurar a integridade dos produtos fabricados.
Para isso, são empregadas tecnologias avançadas de filtragem do ar, monitoramento constante e práticas de higienização rigorosas para manter as partículas dentro dos limites estabelecidos de acordo com as normas aplicáveis.
Onde deve ficar localizada a sala limpa?
A localização de uma sala limpa é um fator crítico para garantir o seu desempenho eficiente e eficaz. A escolha do local ideal para a instalação de uma sala limpa deve levar em consideração diversos aspectos, tais como a finalidade da sala, a natureza dos processos realizados, os requisitos regulatórios e as necessidades específicas do setor industrial em questão.
Em geral, uma sala limpa deve ser projetada em uma área onde a concentração de partículas e a contaminação do ar sejam minimizadas. Recomenda-se que a sala limpa seja localizada longe de fontes de poluição, como áreas com tráfego intenso, instalações industriais com emissões de poluentes e áreas de armazenamento de materiais contaminantes.
Além disso, a sala limpa deve ser posicionada de forma a evitar a entrada de poeira, sujeira e contaminantes externos, e deve ser isolada de outras áreas da instalação que não atendam aos requisitos de limpeza.
Outro fator importante a ser considerado na localização da sala limpa é a infraestrutura disponível. É necessário garantir o acesso adequado para a entrada de pessoal, materiais e equipamentos, assim como a disponibilidade de serviços como eletricidade, água, drenagem e sistemas de ventilação adequados.
A localização também deve ser estrategicamente planejada em relação à sequência dos processos produtivos, a fim de minimizar o risco de contaminação cruzada e otimizar a eficiência dos fluxos de trabalho.
Além disso, é importante observar as regulamentações e normas aplicáveis ao setor específico em que a sala limpa será utilizada. Por exemplo, indústrias farmacêuticas, eletrônicas e de alimentos possuem regulamentações específicas que devem ser consideradas na escolha da localização da sala limpa.
Em resumo, a localização da sala limpa deve ser cuidadosamente planejada, levando em consideração a natureza dos processos, as necessidades específicas do setor industrial, a infraestrutura disponível e as regulamentações aplicáveis, a fim de garantir um ambiente controlado e livre de contaminação para a fabricação de produtos sensíveis.
Quais os produtos para sala limpa?
Os produtos utilizados em uma sala limpa são projetados para atender aos requisitos de limpeza e controle de contaminação do ambiente controlado. Esses produtos são cuidadosamente selecionados e certificados para garantir a conformidade com as normas e regulamentações aplicáveis às salas limpas.
Alguns dos principais tipos de produtos utilizados em salas limpas incluem:
- Vestimentas: são roupas especiais utilizadas pelos operadores e visitantes que entram na sala limpa, incluindo macacões, toucas, luvas, sapatos, máscaras, óculos e outras vestimentas. Essas vestimentas são projetadas para minimizar a liberação de partículas e proteger o ambiente limpo de possíveis contaminações externas.
- Equipamentos de limpeza: são utilizados para limpar o ambiente e as superfícies dentro da sala limpa de forma adequada, sem liberar partículas ou contaminantes. Isso inclui mops, panos, aspiradores de alta eficiência e outros equipamentos de limpeza específicos para salas limpas.
- Materiais de embalagem: são utilizados para embalar produtos ou materiais que serão introduzidos na sala limpa, a fim de protegê-los de contaminação durante o transporte e armazenamento. Isso inclui sacos, envelopes, fitas adesivas e etiquetas especiais para salas limpas.
- Produtos químicos:são utilizados para a limpeza e desinfecção de superfícies e equipamentos dentro da sala limpa. Esses produtos químicos devem ser formulados de acordo com as especificações e normas de salas limpas, e devem ser selecionados cuidadosamente para evitar a liberação de partículas e contaminantes no ar.
- Filtros de ar: são utilizados nos sistemas de ventilação das salas limpas para garantir que o ar seja filtrado adequadamente e que as partículas sejam retidas antes de entrar na sala. Os filtros de ar utilizados em salas limpas devem atender a padrões específicos de eficiência de filtragem de acordo com as normas aplicáveis.
Além desses produtos, outros itens específicos podem ser utilizados em salas limpas, dependendo da finalidade e das necessidades da aplicação.
É importante que todos os produtos utilizados em uma sala limpa sejam devidamente certificados e atendam aos requisitos de qualidade e controle de contaminação estabelecidos pelas normas e regulamentações aplicáveis, a fim de garantir a integridade dos produtos fabricados e a conformidade com os padrões de qualidade exigidos.
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