O que é necessário saber sobre EPI para sala limpa? Bem, trata-se dos equipamentos de proteção individual (EPI) essenciais para s segurança do operador da sala limpa contra exposição de materiais químicos e contaminantes.
As EPIs para sala limpa protegem também o ambiente e os produtos nela processados contra a contaminação de partículas e microrganismos transmitidos pelo humano.
Elas são essenciais para manter o ambiente controlado dentro dos padrões exigidos pelas normas e garantindo a qualidade do produto processado dentro do ambiente.
Como é classificada uma EPI para sala limpa de acordo com 4 qualificações de design
EPIs podem trabalhar em sua capacidade máxima ou ter a eficácia reduzida, dependendo para o que são usados. Quando o assunto é vestimentas para salas limpas, não é diferente.
Por isso, estabeleceu-se o chamado Design Qualification, ou em português, Qualificação de Design. Essa estratégia separa e avalia o EPI em quatro pilares diferentes e classifica se ele cumpre mesmo tudo o que precisa para atuar em salas limpas.
Conheça esses quatro pilares:
1) QUALIFICAÇÃO DE MATERIAL
O tipo de material e as tecnologias presentes nele são características que fazem a diferença na hora de proteger o trabalhador. Em salas limpas, além de precisarem ser compatíveis com o tipo de esterelização, é essencial que filtrem determinados tipos de particulas. Veja abaixo mais detalhes.
Vestuário para salas limpas
- Desprendimento de fibras e partículas
- Compatibilidade com esterilização
- Nível de garantia de esterilidade
- Eficiência de filtragem de partículas
- Eficiência de filtração bacteriana
- Porosidade
- Resistividade superficial
- Resistência mecânica
- Proteção contra agentes químicos
- Proteção contra agentes biológicos
Embalagem
- Desprendimento de fibras e partículas
- Bioburden
- Penetração de desinfetantes comumente usados
2) TESTE DE PERFORMANCE
Além de fabricar EPIs de qualidade, cada um deles é submetido a diversos testes que asseguram a eficácia de proteção.
Vestuário para salas limpas
- Teste Body Box
- Teste de Tambor (Helmke Drum)
Embalagem Estéril
- Influência do transporte na integridade / esterilidade (ISO 11607-1)
3) ENSAIO DE ESTABILIDADE
Aqui, é verificada a capacidade do EPI se manter com qualidade estável e consolidada, mantendo sua condição de proteção durável de acordo com cada tipo de uso que será submetido.
Vestimenta de uso único
- Propriedades e características no final do prazo de validade
Roupas reutilizáveis
- Propriedades e características após o número máximo de ciclos de lavagem e esterilização
Embalagem estéril
- Integridade/esterilidade da embalagem durante o prazo de validade (ISO 11607-1)
4) AVALIAÇÃO DA USABILIDADE
Fazer uma avaliação minusciosa sobre a facilidade, eficácia e usabilidade dos equipamento de proteção também é um dos pilares que asseguram a qualidade e segurança de cada material.
Cenários de aplicação
- Transferir para a área de armazenamento classificada
- Legibilidade do rótulo
- Facilidade de abertura da embalagem
- Desdobramento asséptico de roupas
- Paramentação de acessórios adicionais como luvas estéreis, máscara facial, óculos de proteção, entre outros
- Situações de trabalho
- Segurança e biossegurança
- Desgaste
Embalagem
- Apresentação asséptica de vestimentas (múltiplas camadas)
Gerenciar uma sala limpa não é necessariamente complexo, mas é detalhado e requer gerenciamento de desempenho e uma auditoria adequada.
Selecionar as EPIs também não precisa ser complicado. Mas quando se trata de salas limpas, você deve se certificar de que ela desempenha ambas as funções de forma adequada: proteger o trabalhador e conter contaminantes.
Para saber mais sobre vestimentas para sala limpa entre em contato com a Modum Tech.
