Hoje chegamos com novidades! A Clearsynth, parceira Modum Tech, agora tem uma nova empresa, a Clearsure.
No entanto, a novidade mais impactante é que a Clearsure lançou uma linha de padrões de referência secundários, rastreáveis aos padrões USP.
Os padrões secundários de padrões USP (United States Pharmacopeia) têm um papel essencial na garantia da qualidade e na segurança dos produtos farmacêuticos, bem como em diversas outras indústrias que exigem normas de qualidade rigorosas.
Por isso, quando falamos em “rastreáveis aos padrões USP”, falamos em substâncias produzidas, testadas ou certificadas de acordo com os padrões estabelecidos pela USP, de de acordo com as boas práticas de fabricação e realização de testes de qualidade de acordo com os métodos descritos na USP.
Que tal saber mais sobre padrões secundários e padrões rastreáveis? Continue a leitura!
O que são padrões secundários?
Os padrões secundários são referências intermediárias, utilizadas para validar e verificar a precisão dos métodos de análise e dos resultados obtidos. Eles garantem a consistência e a confiabilidade dos processos de testes laboratoriais, ajudando a assegurar que os produtos farmacêuticos e outros materiais estejam em conformidade com as especificações estabelecidas pelas autoridades regulatórias.
Os padrões secundários são caracterizados por sua rastreabilidade, precisão e exatidão, e são fundamentais para a realização de testes de controle de qualidade de maneira confiável.
Eles são utilizados em diversas etapas do desenvolvimento e produção de produtos, desde a qualificação de equipamentos e reagentes até a análise de amostras finais.
Além disso, os padrões secundários também desempenham um papel importante na harmonização internacional de padrões de qualidade. Eles ajudam a garantir que os métodos de análise e os critérios de qualidade sejam consistentes em diferentes regiões do mundo, facilitando o comércio global de produtos farmacêuticos e outros materiais.
Para garantir sua qualidade e confiabilidade, os padrões secundários são produzidos por laboratórios que seguem rigorosos procedimentos de controle de qualidade e são certificados de acordo com normas reconhecidas internacionalmente.
Eles são cuidadosamente caracterizados e documentados, de modo que sua utilização em testes laboratoriais proporcione resultados precisos e confiáveis.
O que são padrões rastreáveis?
Padrões rastreáveis são referências de medição cujas unidades e valores podem ser relacionados diretamente a padrões de medição reconhecidos internacionalmente, garantindo assim a confiabilidade, consistência e precisão das medições realizadas.
Em outras palavras, eles fornecem uma cadeia de rastreabilidade que permite conectar uma medida específica ao Sistema Internacional de Unidades (SI) ou a outros padrões de referência reconhecidos globalmente.
A rastreabilidade é essencial para estabelecer a confiabilidade das medições em diversos campos, incluindo a indústria, a saúde, a ciência e a tecnologia. Ela permite que os resultados de medição sejam comparáveis, replicáveis e verificáveis em diferentes locais e ao longo do tempo, facilitando a confiança mútua entre os usuários dos resultados de medição.
Os padrões rastreáveis desempenham um papel fundamental na garantia da qualidade e na conformidade com regulamentações em várias áreas, incluindo a indústria farmacêutica, a manufatura, a saúde pública, a proteção ambiental e a segurança alimentar. Eles são utilizados para calibrar instrumentos de medição, validar métodos de análise e garantir a conformidade com padrões de qualidade estabelecidos por órgãos regulatórios.
A relação entre padrões rastreáveis e padrões secundários
A relação entre padrões rastreáveis e padrões secundários é estreita, pois os padrões secundários são frequentemente utilizados como referências rastreáveis em testes laboratoriais e medições de qualidade.
Por exemplo, na indústria farmacêutica, os padrões secundários de padrões USP são frequentemente utilizados como referências rastreáveis para calibrar instrumentos de análise, validar métodos de teste e garantir a conformidade com as especificações estabelecidas pela USP e outras autoridades regulatórias.
Ao utilizar padrões secundários rastreáveis, os laboratórios podem garantir que seus resultados de medição sejam confiáveis, precisos e consistentes, atendendo aos requisitos regulatórios e de qualidade.
Além disso, a rastreabilidade dos padrões secundários ajuda a facilitar a comparação de resultados entre diferentes laboratórios e a garantir a confiabilidade dos dados gerados em estudos científicos e testes de produtos.
Em resumo, os padrões secundários de padrões USP desempenham um papel essencial na garantia da qualidade e na segurança dos produtos farmacêuticos e de outros materiais, fornecendo referências confiáveis e rastreáveis para a realização de testes laboratoriais e a conformidade com as normas regulatórias. Sua utilização ajuda a garantir a eficácia e a segurança dos produtos, beneficiando tanto os fabricantes quanto os consumidores.
